贝克曼 Beckman k-2,A48617-性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） 中文说明书-REV1.0-SHBG.pdfVIP

A48617 REV 1.0 1/11 性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法）说明书 【产品名称】 通用名称：性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光法） 英文名称：Access SHBG 【包装规格】 2×50测试/盒 【预期用途】 Access 性激素结合球蛋白（SHBG ）检测是一种顺磁性微粒化学发光免疫测定法，用于在Access免疫分析系统上定量 测定人血清中性激素结合球蛋白水平。 Access SHBG 测定法将被用于对雄激素紊乱的评估。 临床背景 性激素结合球蛋白（SHBG ）是一种负责血液中睾酮和雌二醇转运的糖蛋白。SHBG 在肝脏中合成，对 17-羟 1，2 基类固醇激素具有高的结合亲和力 。在血循环中仅存在不超过2% 的游离型生物活性类固醇，余者大多结合于SHBG 3 和白蛋白。SHBG 对 17-羟基类固醇激素具有高的结合亲和力，而白蛋白则具有低的结合亲和力 。最初认为，游离部分 或未结合激素组分是唯一有生物活性的形式。目前认为，结合白蛋白较弱的激素部分同样可作用于组织。这些游离的激 4 素，连同白蛋白结合部分的激素共同组成了“生物效应”激素 。 对 SHBG 的测定可以成为慢性或雄激素过度激活的重要指标，此时的临床症状似乎提示雄激素过量，但是雄激素水平 仍然正常。SHBG 水平的提高可见于雄激素不敏感、甲状腺功能亢进和肝硬化患者，以及口服避孕药或抗癫痫药物的患 者中 4，5，6 。SHBG 浓度的降低常见于甲状腺功能低下和雄激素替代治疗的男性个体；而多毛症、男性化、多囊肝卵巢 综合征（PCOS）、雄激素水平提高、肥胖和肢端肥大症妇女同样可见SHBG 水平的降低4，7，8 。 4 SHBG 的生成受雄激素/雌激素平衡状态、甲状腺激素、胰岛素和饮食因素的调节 。SHBG 浓度将随雌激素上调而随雄 9 激素下调。因此，SHBG 的生成将被雌二醇激活而被睾酮抑制。所以，相对于男性，SHBG 浓度水平在女性中会更高 。 8 怀孕妇女由于雌激素生成增加将使在血清中的SHBG 浓度显著提高 。 游离睾酮可以直接以平衡透析进行检测。此外，非SHBG结合组分可由SHBG结合睾酮与硫酸铵沉淀获得。这两种方法 在大多数实验室中都不是常规方案，取而代之会采用一种间接计算方法评估游离睾酮水平。计算游离睾酮指数（FTI） 10 或游离雄激素指数（FAI）需要测定总睾酮水平和SHBG浓度 。FAI采用如下方程计算： 通常认为FAI有助于测定多毛症或雄激素过多症妇女的游离睾酮水平。 【检验原理】 Access SHBG测定法是一种连续的二步酶免（“夹心法” ）检测方法。将把样品与包被单克隆抗SHBG抗体的顺磁性颗粒 以及带有蛋白的生理盐水缓冲液一起加入反应管中。在反应管中进行孵育后，结合于固相的物质将被磁场保留，而未结 A48617 REV 1.0 2/11 合物质则被洗去。将把第二个偶联于碱性磷酸酶的单克隆抗SHBG抗体添加于反应管中。在反应管中进行二次孵育后， 结合于固相的物质将被磁场保留，而未结合物质则被洗去。随后，向反应管中加入化学发光底物Lumi-Phos* 530，对反 应之后产生的光进行光度计检测。光的生成与样品中的SHBG浓度成正比关系。对样品中分析物的含量将以所存储的多 点校准曲线进行测定。 【主要组成成份】 R1a 包被小鼠单克隆抗 SHBG 抗