变更管理制度.docx

10 / 13 变更治理制度 篇一：变更治理规程 第 1 页 共 7 页 第 2 2 页 共 7 页 3 第 3 页 共 7 页 第 4 4 页 共 7 页 5 第 5 页 共 7 页 篇二：变更掌握治理规程- 目 的：标准变更掌握治理，制定本规程。 范 围：适用于变更的申请、实施及审批过程的治理。 职 责：变更申请部门及人员、变更审核部门及人员、变更批准人员。 制定依据：、。文件内容： 变更的定义：是指药品在生产、质量掌握、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、 方法、掌握条件等方面的变化，包括原辅料、包装材料、质量标 准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器和生产工艺等的转变。