《医疗器械生产企业洁净间、工艺制水建设验证技术》《医疗器械生产企业微生物检测及洁净室环境检测》.pdfVIP

中药协字【2016】015号 一、培训主题： 1、《医疗器械生产企业洁净间、工艺用水及验证技术》 2、《医疗器械生产企业微生物检测及洁净室环境检测》 二、举办背景： 2015年，总局颁布 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》 和《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》及《医疗器械工艺用水检查 要点指南》。是为了更好的来要求及规范医疗器械生产企业，而GMP是执行质量的 首要工作，为贯彻实施新修订的GMP，帮助医疗器械生产企业掌握GMP 的要求，掌 握洁净间及工艺用水和微生物检测及洁净室环境检测技术，确保检查统一、检验 数据与结论的准确可靠，提高生产和检验人员的技术水平。使企业顺利通过GMP, 中国医药行业协会医疗器械质量联盟特举办《医疗器械生产企业洁净间、工艺用 水及验证技术》与 《医疗器械生产企业微生物检测及洁净室环境检测》宣讲会。 现将有关事宜通知如下： 三、培训事宜： 主办单位：中国医药行业协会医疗器械质量联盟 人数规模：100人（按报名先后顺序参会） 培训定位：专业、权威、高端、准确 培训时间：2016年03月29 日—31 日 郑州市 培训费用：1500元/人，联盟企业300元/人，（含资料、证书、