公司及企业年度内部审核、管理评审内容与流程(附：质量及品质管理体系内部审核报告).doc

公司及企业 年度内部审核、管理评审内容与流程 （附：质量及品质管理体系内部审核报告） 1 / 20 目录 第一章、内部审核流程 3 一、内部审核的策划与准备 3 1. 编制年度审核计划 3 2. 审核前准备 3 二、内审的实施 5 1. 通知审核 5 2. 首次会议 5 3. 现场审核 5 4. 不符合项及纠正报告 6 5. 末次会议 7 6. 审核报告的编写 7 7. 纠正措施的实施及跟踪验证 8 第二章、管理评审流程 8 一、管理评审计划 8 二、评审输入的准备 9 1. 评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容： 9 2. 管理评审输入补充(IATF16949 要求-灰色字体)： 9 三、各部门管理评审报告的主要内容 10 1. 品质部 10 2. 研发部 11 3. 生产技术部(PE) 12 4. 设备部 12 5. 生产部 12 6. 仓库 12 7. 采购部 13 8. 人事行政部 13 9. 业务部/销售部 13 10. 总经理 13 11. 管理者代表(部分内容可能由体系人员提供) 13 四、召开管理评审会 14 1. 评审内容 14 2. 总经理总结评审结果 14 五、评审报告 15 六、管理评审的后续管理 15 第三章、内部审核报告 16 2 / 20 第一章、内部审核流程 一、内部审核的策划与准备 1. 编制年度审核计划 每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次： 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时； 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项； 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉； 认证认可机构安排现场评审或监督评审前； 年度审核计划经审批后，组织实施。 2. 审核前准备 ①成立内审组: 质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。 质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 ②内审实施计划的制定： 3 / 20 内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配 表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实 施。 实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 ③审核组预备会： 内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。 ④编制检查表： 审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。 内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。 要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。 所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。 4 / 20 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容，作为标 准检查表，为以后内审提供参考。 二、内审的实施 1. 通知审核 内审至少提前一周通知受审部门具体的审核日期、安排 和要求，可采取文件或口头两种形式。 必要时受审方应准备基本情况介绍，审核实施计划应得 到受审方确认。 2. 首次会议 现场审核前由内审组组长召开并主持首次会议，由质量负责人、受审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加，与会人员须签到。首次会议内容包括： 向受审核方负责人介绍内审组成成员及分工； 说明审核目的、范围、依据和所采取的方法和程序；宣读审核实施计划及解释实施计划中不明确的内容；内审组与受审核部门取得正式联系。 现场审核 1）现场审核应遵循的原则 ①以客观事实为依据的原则。 客观事实以证据为基础，可陈述、验证，不含个人推理成分； ②标准与实际核对的原则。 5 / 20 凡标准与实际未核对过的项目，都不能判定为符合或不符合； ③依次递进审核原则。 审核包括：该有的程序有没有，执行没执行，执行后有无记录 3 个方面； ④独立公正的原则。 （2）收集客观证据 内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。 审核时，