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医疗机构制剂配制实用手册 一、一般知识 1、确保医药配制质量 制剂配制是由合成药品和原料制剂组成，这些原料必须具有质量和安全标准，而这些标准必须达到不同政府和医疗机构所规定的标准，以确保药物质量。配制前准备要求遵循下列原则： （1）遵守当地的有关药物政策，检查药物的原料是否符合当地的要求。 （2）依据医疗机构的质量风险管理制度，确保所有原料都正确可靠。 （3）建立有效的检验过程，以确保混合物和稀释物的质量。 （4）在制备过程中，按照注册、法律、安全和健康等各项标准进行监控。 2、熟练操作配制设备 医药配制时，除了要具备相关知识外，也必须掌握使用配制设备的技能。为了保证制剂配制的质量，任何使用配制设备的人都必须具备基本的安全技能，以确保配制过程的安全性。一般的技能要求包括： （1）及时地维护和保养配制设备，确保设备工作正常。 （2）正确操作时，按照说明书操作设备，以确保稳定的产品质量。 （3）要熟悉对操作控制时间、控制温度、控制压力等参数的要求，以保证配制过程的高效性。 3、建立安全制剂配制系统 建立安全的制剂配制系统可以明确质量控制标准，提高Productivity，减少报废率并减少制剂配制过程的不确定性。药物制剂配制安全系统应包含以下几个方面： （1）设计一个安全的用于医药配制的设备，确保每一步都是安全的； （2）确保原料质量符合要求，避免灭活药物安全性； （3）建立一套完善的流程，包括检验、登记、保存等； （4）配制及用药时，需要严格按照规定及使用指南； （5）使用药物时，需跟进有关的护理及安全指南，确保患者安全。 二、精益制剂配制 精益制剂配制，是一种以满足患者需求为使命，及时提供高质量药物制剂的制定标准，它可以帮助医疗机构实现药物配制的更高效的管理。 （1）确定合适的采购角度，选择合适的原料，满足制剂配制的标准； （2）规范配制环节，特别是工程设计，使配制过程更安全和高效； （3）规范现场测试以确保制剂质量，并及时反馈测试结果； （4）通过质量追溯，确定每一步的配制状态，以便及时干预配制过程中的问题； （5）及时将配制情况反馈给上游和医疗机构，以保证认证的信誉和顾客的质量安全； （6）在配制过程中，要时刻注意药物有效性和安全性，科学施药，避免药物滥用和滥用。 综上所述，精益制剂配制是一种新型的药物配制标准。通过对当前药物配制标准的分析，我们可以看到精益制剂配制的确有其重要的意义，它的实施可以帮助医疗机构实现药物配制的更高效的管理，并为护理行业带来更加舒适的安全感。