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- 2023-04-16 发布于广东
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(2)撤药反应:停药后8d内ALT从峰值下降≥50%(+3分),停药后30d内ALT从峰值下降≥50%(+2分),停药30d后ALT从峰值下降≥50%(0分),停药30d后ALT峰值下降<50%(-2分)。 现在是30页\一共有49页\编辑于星期三 (3)危险因素:饮酒或妊娠(+1分),无饮酒或妊娠(0分),年龄≥55岁(+1分),年龄<55岁(0分)。 (4)伴随用药:伴随用药的肝毒性不明确,但发病时间符合(-1分);已知伴随用药的肝毒性,且与发病时间符合(-2分);有伴随用药致肝损伤的证据,如再用药反应等(-3分)。 现在是31页\一共有49页\编辑于星期三 (5)除外其他非药物因素。 (6)主要因素:甲、乙或丙型肝炎,胆道阻塞,酒精性肝病,近期有血压急剧下降史;其他因素:原发病的并发症,巨细胞、EB或疱疹病毒感染。除外上述所有因素(+2分),除外上述6个主要因素(+1分),可除外4-5个主要因素(0分),除外4个以下主要因素(-2分),高度可能为非药物因素(-3分)。 现在是32页\一共有49页\编辑于星期三 (7)药物肝毒性已知情况:在说明书中已注明(+2分);曾有报道,但在说明书中未注明(+1分);无相关报告(0分)。 (8)再用药反应:再用药后ALT升高>2倍ULN(+2分)为阳性;再用药后ALT升高>2倍ULN,同时合并使用其他药物(+1分)为可疑阳性;再用药后A
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