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NewCRAOnboardingTraining测试卷附答案.doc

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    NewCRAOnboardingTraining测试卷附答案 1. 根据China GCP，研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后____年？ 1 3 5(正确答案) 15 2. 根据China GCP, 伦理委员会批件原件需要保存在： 没有提到 研究者和申办方 申办方 研究者(正确答案) 3. 根据China GCP,以下关于伦理组成成员的描述，哪个是正确的？ 应有女性成员(正确答案) 应有参与试验的研究者 不应有参与试验的研究者 不应有来自其他单位的人员 4.以下哪些是监查员的职责： 填写SAE报告表 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定的时间内做出报告并记录在案(正确

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