2023年国家医疗器械抽检品种检验方案.docVIP

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2023年国家医疗器械抽检品种检验方案,,,

2023年国家医疗器械抽检品种检验方案 10010.电子内窥镜 一、检验依据 产品技术要求 ? 二、检验项目 序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注1 视场角产品技术要求/全部合格是原样2 照明镜体光效产品技术要求/全部合格是原样3 亮度响应特性产品技术要求/全部合格是原样4 信噪比产品技术要求/全部合格是原样5 空间频率响应产品技术要求/全部合格是原样6 静态图像宽容度产品技术要求/全部合格是原样? 三、综合判定原则 1. 表中任意一项判定不合

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