设备用户需求〔URS〕说明文件
设备名称:铝塑泡罩包装机
设备名称:铝塑泡罩包装机
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审核部门
审核人
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使用部门
年
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设备部
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生产技术部
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质量部
年
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批准人
批准日期
公司负责人批准
年
月
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目 录
法规要求
安装要求
运行要求
电气,自动掌握
安全
文件
法规要求
设备必需符合以下标准、标准:
cGMP 法规
中华人民共和国药典〔2023 版〕
药品生产质量治理标准(cGMP)
中华人民共和国药品治理法实施条例
中华人民共和国制药机械行业标准:JB/T20237-2023
国家标准
国家现行机械制
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