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药事管理考试模拟题及答案 1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 A、首次获准进口5年内的进口药品 B、企业首营品种 C、所有进口药品 D、过监测期的国产药品 答案：A 2、药物非临床研究质量管理规范( ) A、适用于非临床研究 B、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究 C、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 D、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 答案：C 3、《基本医疗保险药品》中“甲类目录”( ) A、由国家统一制定，各省可部分调整 B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D、由国家统一制定，各省不得调整 答案：D 4、药品供应保障体系的基础是 A、国家基本药物制度 B、药品储备制度 C、药品质量保障体系 D、药品监督管理体制 答案：A 5、社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议，有效期一般为 A、一年 B、二年 C、三年 D、四年 答案：A 6、药品经营企业参加质量管理的是( ) A、关键岗位 B、质量管理岗位 C、生产管理岗位 D、全员 答案：D 7、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于( ) A、一级保护野生药材物种 B、二级保护野生药材物种 C、三级保护野生药材物种 D、四级保护野生药材物种 答案：A 8、根据《药品管理法》开办药品经营企业必须条件