洁净室区卫生管理制度.docVIP

干净室（区）工艺卫生干净管理制度 XX-XX-XX 目的:建立干净区人、物流管理规定，防范人员、物品对环境的污染。 范围:本规程适用于干净室（区）的干净，人流及物流的管理。 职责: 干净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。 产品线管理人员和系统法规部负责本规程的督查核查。 操作规程及要求环境要求： 4.1.2干净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5干净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要干净。 4.1.9干净工作服饰的衣柜不应采用木质资料。 4.1.10操作人员禁止穿工作服出干净区。 4.1.12干净厂房应如期冲洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原资料、产品等产 生污染。 4.1.13干净室内的工装设备、工位器具也应如期冲洗消毒。 4.1.14干净室于非干净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交织使用。 对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每日工作前应用消毒液进 行擦拭。 4.1.16每日上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。同时干净室内的 传达窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。 4.1.17干净区所有门窗户平时禁止开，工作时门必定关紧，通道门的开关必定 依照前后门禁止对开。 4.1.19干净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作没关的动作，各 种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1.20不同样意将食品或与生产没关的物品带入干净区。生产过程中产生的荒弃 物应及时装入干净的不产尘的容器或袋中，密闭放在干净区内指定地点，并按规 定在工作结束后将其及时除去出干净区。 干净规程 4.2.1干净范围：干净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、 灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。 4.2.2干净频次： 4.2.2.1每日生产结束后干净； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.3干净用品： 4.2.3.1干净工具：不零散纤维抹布、塑料桶（盆）等。 干净剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：（1：15）新洁尔灭溶液，75% 的乙醇溶液。 4.2.4干净方法： 4.2.4.1每日工作结束后。 4.2.4.除去废物。 4.2.4.干净水池、门把手、墙面、门、窗等表面的污迹，再用 消毒。  75%的乙醇溶液 4.2.4.冲洗地面，用纯化水擦洗地面的污迹，再用（1：15新洁尔灭进行消毒）。 4.2.4.冲洗地漏，用纯化水冲洗地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用（1： 新洁尔灭进行消毒）。 4.2.4.2每周最后一个工作日 4.2.4.按每日干净方法对干净室（区）全面进行干净。 4.2.4. 人流 4.3.1进入干净区人员干净要求 4.3.1.1进入干净区人员要经常洗浴、要勤洗工作服，保持干净。 有外伤、皮肤病，传生病、感冒、浓妆、抹指甲油者；未按规定穿干净 工作服者；携带有其余未经赞同的物品者；非工作人员未经赞同者；均不得进 行入干净室（区）内。 4.3.1.3所有出入干净区的人员必定遵守规定的净化路线和程序，不得私自改变。 4.3.2人员净化程序 4.3.2.1换鞋：第一进入门厅、更鞋，将换下的鞋依照要求放入鞋柜。 4.3.2.2脱外衣：更鞋达成进入一更、脱外衣，将外衣放入指定的衣橱。 4.3.2.3洗手：按六步洗手法洗手。 穿干净服和干净鞋：穿干净服，戴干净帽、口罩、工作鞋。干净服要求 穿整齐，干净服里面的衣领不得高于干净服领，扣须扣全；干净帽戴正直，头发 不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。穿净化鞋时脚面不得裸露,鞋跟必然要拔 上,不能够踩在脚跟下面.。最后要自检或互检可否吻合要求。 4.3.2.5手消毒：干净服衣着达成，进入缓冲间，进行手消毒。 4.3.2.6手消毒达成后进入工作间。 4.3.2.7干净区（室）工作人员每2小时进行一次手消毒，并进行手消毒记录登 记。 物流 4.4.1物料净化程序 进入干净区的物料应在脱包间进行干净办理，脱去外包装或对外包装进 行干净后，再经传达窗进入干净区。 4.4.1.2成品在干净室内查收合格密封后，经过传达窗口传入外包装间进行包装， 尔后入灭菌车间。 生产后的荒弃物，集中装桶，盖上桶盖，经传达窗进入非干净区，送规 定荒弃物堆放处。 物料存放及表记要求 4.5.1每道工序必定有表记，设备要注明运行状态（运行、检修、待检修、停 用）。 4.5.2成品、半成品、原辅料按规定在暂存间定置存放，不同样意混放、乱放。产 品表记严格执行《表记和可追想性控制程序》。 洗衣机的消毒管理 4.6.1洗衣机的消毒： 4.6.1.1干净区内使用洗衣机（包括接水管道）每周消毒两次。 4.6.2洗衣机及接水管道的干净、消毒方法： 4.6.2.1：洗衣机及管道每次使用完后应干净，每周应消毒