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微生物基础知识
1制药用水的原水通常为饮用水
2制药用水可分为饮用水，纯化水，注射用水，灭菌注射用水。检验纯化水微生物限度应该
使用薄膜过滤法
3灭菌法指用适当的物理或者化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活
微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂，原料，辅料，及医疗器
械等物品的灭菌
4无菌物品是指物品中不含活的微生物
5常用的灭菌方法有：湿热灭菌法，干热灭菌法，辐射灭菌法，气体灭菌法，过滤除菌法
6只要物品允许，应尽可能采用最终灭菌法灭菌
7F 值为标准灭菌时间，系灭菌过程赋予被灭菌物品121℃下的灭菌时间。热不稳定的F 一
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