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医疗器械出入库管理工作程序--第1页 一、目的： 为制订一个医疗器械出入库复核的程序，保证出入库产品数量准 确，质量合格，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械 经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行 医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订 本程序。 二、范围： 适用于所有医疗器械的出入库复核。 三、职责： 仓储保管员、出库复核员对本标准的实施负责。 四、工作程序： 仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收 结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的， 需将产品移至退货区。如为合格品，将产品移至合格区域。 企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登 记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按 照有关规定采取退货、销毁等处置措施坚持质量第一的原则，把好医