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- 2023-04-20 发布于天津
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产品适用范围:
★用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,用于神经电生理检查,配合药
物,用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。而非用于诊断及治疗研
究。(提供产品注册证加以证明)。
一、硬件
1、磁刺激器主机:1台
2、标配刺激线圈:2套,圆形线圈和8字形线圈
3、标配无线运动诱发电位监测模块:1套
4、脚踏开关:1套
5、以上每项配置应通过国家医疗器械检测机构的性能及安全检测并提供《检
测报告》。
二、产品性能要求
1、刺激线圈配置:标配圆形和8字形双拍.
2、★冷却系统:智能风冷技术,安全、无需维护,可以直接更换不同类型
的线圈,满足不同病症的治疗。不含惰性液态内循环冷却系统或静态液冷,以免
漏电等事故。(提供证明材料并盖公章)
3、★运动诱发电位监测模块:双通道、无线式运动诱发电位监测模块,A
通道测量阈值,B通道用于在治疗中的安全性监测,同一工作界面显示MEP波形
及监测值,避免癫痫发作,并可以打印报告。(提供检验报告证明材料并盖公章)
4、★运动诱发电位监测模块为原厂原装同一品牌 (需提供可核实证明材料
并盖公章)符合国际磁刺激安全协会制定的双通道模式;
5、工作站:移动式推车工作站、360°万向调节支架,便于临床操作。
6、★
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