产品质量年度回顾报告模版.pdfVIP

产品质量年度回顾 （ ） 产品名称 、 （**** 起草： ____________________ 审核： ____________________ 批准： ____________________ /年 ** 月 ** 目录 一、一般情况汇报 . 3 生产情况汇总 . 3 主要生产设备 . 3 工艺流程图 4 关键原材料信息 . 4 二、质量分析 4 产品质量规格 /分析方法及变更 . 4 质量数据分析 . 5 稳定性考察 8 三、生产过程分析 . 8 关键工艺参数统计及分析 . 8 中间体质量数据分析 . 9 各批产品收率统计及分析 . 9 四、 生产偏差/00S 不合格 9