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医疗器械购进管理工作程序--第1页 一、目的： 对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械 是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有 环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监 督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58 号）等法规，特制订本程序。 二、范围： 适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。 三、职责: 1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同 的签订、进货的记录; 2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器 械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质 量信誉的审核把关; 3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护 4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。