医疗器械培训计划.pdfVIP

医疗器械培训计划--第1页 培训内容： 在国家食品药品监督管理总局自行下载的《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械 标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签 和包装标识管理规定》、《医疗器械监督管理条例》、医疗器械生产企业质量体系 考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注 册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。 培训人员及时间安排： 参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用业余时间讲解专业技术知识、法律法 规等相关方面知识，每季度保障最 2课时培训。 具体培训计划安排： 本培训执行以季度为操作阶段，，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环 培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业 执行能力。 一、第一季度培训主题： （1）医疗器械相关法律法规培训学习； （2）医疗器械方面简单知识培训； （3）参加药监局组织的各类培训活动。 培训目的：做好公司正式运