留样管理制度.docVIP

留样管理制度 1．目的为办理检验瓜葛，检验差错，检验事故而进行复验裁决供应原始检品。 2．适用范围本制度适用于生产部、业务部、质检部。 3．职责生产部和业务部对送检品的量负责，质检部对检品的留样负责。 ．程序 4．1检品检验达成必定留样，留样数量应很多于一次检验量，且应保持检品原包装。 4．2节余检验样品由检验人员填写留样单，注明数量和留样日期，签封后随检验记录及检 验卡交质检办公室，各检验室和个人均不得私自取用。 4．3质管部审查报告书需启封看样时，应与有关人员或质检室主任共同启封，看样后由启 封人马上重新签封。 4．4对毒、限、剧麻、精神药材的节余检品，其保留、调用、销毁均应按国家特别药品管 理规定办理。 4．5放射性药品易腐败、易霉变、易挥发及开封后无保留价值的药品，可在检验卡上注 明情况后不再留样。 4．6一般留样检品保留1年，中药材保留半年。对注册申报药材质量标准检品留样保留2 年。留样期内无效者不再连续保留。 4．7留样检品应登记造册，保留、留样检品按规定条件储藏，高出留样期的及时办理。 4．8留样期满的样品，由保留员列出清单，经质检部主任和质管部主任审查，赞同后两人 以上办理消毁，并登记办理方法、日期、办理人签字、办理清单存档。 留样观察记录 留样留样留样观察 产品名称 日期批号量（g）项目 036912182430填表人 个个个个个个个个 月月月月月月月月 月 份