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卫生管理知识第1页/共30页 2007-5-82 大家好！第2页/共30页 2007-5-83卫 生 管 理2007年5月第3页/共30页 2007-5-841.卫生的几个概念1.1 WHO对“卫生”的定义是：身体、精神与社会处于完全良好状态。GMP对卫生的定义是：指与药品生产相关的空气、水源、地面、人员、生产车间、设备、空气净化系统及生产用原辅料等符合一定要求。1.2生产卫生：是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施。第4页/共30页 2007-5-851.卫生的几个概念1.3污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能能产生了不良影响的过程或使其处于不良影响的状态。1.4交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。1.5消毒：用物理或化学方法抑制物体上的病原微生物生长。1.6灭菌：用物理或化学方法杀灭物体上的病原微生物。第5页/共30页 2007-5-862.药品生产企业卫生管理的意义2.1 《药品生产质量关规范》规定必须实施的我国《药品生产质量关规范》（1998年修订）第六章有9条卫生管理的规定，占整个规范内容的10.23%《药品生产质量关规范》的基本精神是：防止污染和交叉污染；两个基本点是：卫生、文件。加强卫生管理是防止污染和交叉污染重要措施。因此必须建立健全卫生管理系统。GMP对卫生的总体要求是：药