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注射剂概述
概述
注射剂是指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。
注射剂
溶液型
混悬型
皮下注射
皮内注射
乳状液型
肌内注射
静脉注射
注射剂的特点
1、药效迅速、作用可靠——直接进入人体组织、血管或器官;
2、适用于不宜口服的药物及不能口服的患者
3、可产生长效作用,还可局部定位给药
4、顺应性较差
5、质量要求高,价格昂贵
注射剂的处方组成
主药
溶剂
附加剂
注射剂
注射用水
配制注射剂必须使用注射用水
注射用油、一定浓度的乙醇、丙二醇、聚乙二醇、或甘油等
增加药物的溶解度;增加药物的稳定性 ;调节渗透压;
抑菌;
调节pH;
减轻疼痛
不影响药物疗效;
使用浓度不得引起毒性或明显的刺激性;
与主药无配伍禁忌;
不影响药物的疗效与含量测定。
质量检查——《中国药典》
装量
渗透压摩尔浓度
可见异物与不溶性微粒
无菌检查
细菌内毒素或热原检查
其他检查项目:
pH、有关物质、降压物质、刺激性和过敏试验等。
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