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医学伦理委员会保密的标准操作规程
对医院医学伦理委员会机密信息的保密进行规定，并明确
哪些人员应该阅读、熟悉、接受并签署保密协议，以及保密协议
文件的保存。
适用于医院医学伦理委员会所有审查信息保密问题的处
理。
《药物临床试验质量管理规范》(2003版)
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年版)
保 密制度是指国家法律 、行政法规和伦理规章制度所
要 求 参 与 临 床 试 验 相 关 人 员共 同遵 守 的保 密 规 则 或 行
为 规范。
一、相关人
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