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新版GCP专项测试卷含答案 1.下列哪项不是受试者的权利? A.自愿参加临床试验 B.自愿退出临床试验 C.选择进入哪一个组别(正确答案) D.有充分的时间考虑参加试验 2.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。 A.知情同意 B.申办者 C.研究者 D试验方案(正确答案) 3.临床试验全过程包括: A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告 C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告 D.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告