年产亿片格列本脲二甲双胍片生产车间工艺设计.pptxVIP

年产亿片格列本脲二甲双胍片生产车间工艺设计; 年产1亿片格列本脲二甲双胍片（格列本脲1.25mg 盐酸二甲双胍250mg）生产车间工艺设计;设计结构;1.绪论;市场前景;片剂在国内外的应用均非常广，具有产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长等特点。 片剂有：口服片剂、口腔用片剂、外用片剂、其他片剂。 片剂（1）主药； （2）无生理活性的物质：填充剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂（起填充、润滑、粘合、崩解作用，有时还起到着色、矫味、美观等作用）。 ; 2.指导思想和设计原则; 3.工艺流程设计;工艺流程 粉碎→筛分→混合、制粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 工艺流程图;4.物料衡算; 物料衡算 依据质量守恒定律： ∑G1=∑G0+ ∑G2+∑G3 式中 ∑G1：输入体系的总物料量； ∑G0：输出体系的总物料量； ∑G2：物料在体系总积累量； ∑G3：物料在体系总损失量。 物料在各个生产操作环节的损失比 粉碎：1% 筛分：1% 配料：0.4% 混合和制粒：0.5% 压片：0.3% 包衣：0.3% ; 理论上一年所需的各个物料的值（Kg） 格列本脲：125 盐酸二甲双胍：25000 微纤维素：300 甲基纤维素：300 打浆粉：3300 淀粉 ：20000 硬脂酸镁：975 总计：50000 实际生产中一年所需要的各个物料的值（Kg） 格列本脲：129.46 盐酸二甲双胍：25893.86 微纤维素：310.73 甲基纤维素：310.73 打浆粉：3418.0 淀粉：20715.10 硬脂酸镁：1009.86 总计：51787.74 ; 本设计一天为衡算单位单班生产，批/天，所以一天的物料衡算如下表;;混合制粒设备 根据物料衡算及对该设计的生产工艺要求、产量的要 求、厂房空间、混合制粒机特点等的要求，选用型号为 SMG-50，生产能力为10-22Kg/h。 干燥设备 常见干燥的设备：厢式干燥器、沸腾干燥器、喷雾干 燥器等。 考虑到该设计的生产工艺、厂房空间、产品质量以及 干燥设备的特点等要求，本人选择了型号为XF-20的沸腾 干燥机一台，其生产能力为20-25Kg/h。;压片??备 压片机可分为单冲式和多冲旋转式两种，目前生产中 广泛使用的为多冲压片机。 依据物料衡算和及考虑到本设计的工艺、产量要求、 厂房空间以及设备的结构特点，本人选择型号为ZP-19的 压片机，19付冲模，每天生产量为2.5-4.5万pc/h。 包衣设备 由物料衡算和本设计的要求本人选择了HJW系列的高 效包衣机，型号是HJW10，生产能力是10-75kg/h。 内包设备 ; 内包设备 鉴于本设计的各方面要求，在本设计中本人选用铝 塑包装机，型号为DPT-140，封闭式铝塑包装机，该机 的生产能力是：3万-10万pc/h，该设备符合本设计格列 本脲每小时42500片的生产要求。 ; 6、车间平面的设计 ;工艺设备布置满足GMP、建筑、生产工艺、安装检修等要求，经济合理，美观整洁。 本车间布局的设计特点： 1、满足GMP要求； 2、遵循“三协调”原则； 3、车间布置紧凑，流程合理安排； 4、四周布置了参观走廊，便于观察操作和节约空调系统能量耗损。;7.空调净化系统的设计;风量计算 G送=G1=KV 式中 V—洁净室的容积，m3； K—换气次数，次/h。 送风量：G送= 15×484.2×3.5 =25420.5m3/h 新风量：G新= G送×30% =7626.15m3/h 回风量：G回=G送-G新 =25987.5-7796.25=17794.35m3/h 根据设计要求以及上述计算结果，为了使新风量有一定的伸缩空间，新风量要适当大些，本设计选择的是K-B1-5的组合式空调机，风量为 3.0985万。;感谢您的欣赏