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《医疗器械说明书和标签管理规定》
7全文共5页,当前为第1页。7全文共5页,当前为第1页。新(2014局令第6号)和旧(2004局令第10号
7全文共5页,当前为第1页。
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序号
条款
新版施行--2014年10月1日
旧版施行--2004年07月08日
备注
1
规定名称更改
《医疗器械说明书和标签管理规定》
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
新版未提及包装标识
2
第三条
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护
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