高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法.pdfVIP

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2023-05-04 发布于北京
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高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法.pdf

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本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班中潜在基因毒性杂质的方法，包括：配制对照品溶液、供试品溶液，对对照品溶液、供试品溶液进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，流动相A为8～12mmol/L辛烷磺酸钠溶液，含0.08～0.12％V/V磷酸，流动相B为甲醇和乙腈的体积比为95:5～85:15的混合溶剂，梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为220～240nm；采用外标法测定利伐沙班中4‑(4‑吗啉基)‑苯胺的含量。本发明方法用于检测利伐沙班

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114216976 A (43)申请公布日 2022.03.22 (21)申请号 202111450384.3 (22)申请日 2021.11.30 (71)申请人江苏中邦制药有限公司