安徽中药扁豆花配方颗粒.pdfVIP

安徽省中药配方颗粒标准公示稿 扁豆花配方颗粒 BiandouhuaPeifangkeli 【来源】本品为豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥花经炮制并按标准汤 剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取扁豆花饮片2200g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏 稿 出膏率为18%~33%），加入辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎），再加入辅料适量， 混匀，制粒，制成1000g，即得。 ⽰ 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微，味微苦。公 【鉴别】 取本品适量，研细，取1g，加60%乙醇5ml，超声处理20分钟，滤 准 过，滤液作为供试品溶液。另取扁豆花对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤 过，滤液蒸干，残渣加60%乙醇5ml，同法制成对照药材溶液。或取扁豆花配方 标 颗粒对照提取物0.2g，加60%乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为配方 粒 颗粒对照提取物溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》2020年版通则0502）试验， 吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液4μl或配方颗粒对照提取物溶液2μl，分别点于 颗 同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-冰醋酸-水 （8 ︰1 ︰1）为展开剂，展开，取出， ⽅ 晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃下加热约1分钟，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱或配方颗粒对照提取物色谱相应的位 配 置上，显相同颜色的荧光斑点。 药 【特征图谱】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2020年版通则0512）测定。 中 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为 100mm，内径为2.1mm，粒径为1.6~1.8μm），以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶 省 液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为0.30ml/min；柱温为30℃； 徽 检测波长为358nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。 安 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 0~3 10 90 3~8 10→14 90→86 8~14 14→15 86→85 14~20 15→20 85→80 20~22 20→90 80→10 参照物溶液的制备 取扁豆花对照药材0.5g，加70%乙醇25ml，超声处理（（功 1