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洁 净 手 术 室 用 房 分 级
洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。安徽人和在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
洁净手术室的分级应符合表 1 的要求,洁净辅助用房的分级应符合表 2 的要求。
表 1 洁净手术室分级
手术
手术
等级
手术室名称
切口
适用手术提示
类别
特别洁净手术
关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的
Ⅰ Ⅰ
室 无菌手术
标准洁净手术
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的
Ⅰ
室 一类切口无菌手术
一般洁净手术
Ⅲ Ⅱ
普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
室
Ⅳ
准洁净手术室
Ⅲ
肛肠外科及污染类等手术
卫生部《外科手术部位感染预防和控制技术指南(试行)》( 2010 年 11 月 29 日)规定: 一、外科手术切口的分类
类别 标准
Ⅰ类(清洁)切口:手术未进入炎症区,未进入呼吸、消化及泌尿生殖道,以及闭合性创伤手术符合上述 条件者
Ⅱ类(清洁-污染)切口:手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染,例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术 Ⅲ类(污染)切口:新鲜开放性创伤手术;手术进入急性炎症但未化脓区域;胃肠道内容有明显溢出污染; 术中无菌技术有明显缺陷(如开胸心脏按压)者
Ⅳ类(污秽-感染)切口:有失活组织的陈旧创伤手术;已有临床感染或脏器穿孔的手术
等级 用房名称Ⅰ需要无菌操作的特殊实验室Ⅱ
等级 用房名称
Ⅰ
需要无菌操作的特殊实验室
Ⅱ
体外循环灌注准备室
刷手间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;
Ⅲ
洁净走廊;重症护理单元(ICU)
Ⅳ
Ⅳ
恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);清洁走廊
洁净手术室的等级标准的指标应符合表 3.0.3-1 的要求,人和环境的主要洁净辅
助用房的等级标准的指标应符合表 3.0.3-2 的要求。
等沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度表面最大染菌空气洁净度级别手术室名称级手术区周边区
等
沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌
空气洁净度级别
手术室名称
级
手术区
周边区
密度(个/cm2)
手术区
周边区
0.2 个
特别洁净手
Ⅰ
/30min·φ 90 皿
(5 个/m3)
0.4 个/30min·φ 90
皿(10 个/m3)
5
100 级
1000 级
术室
0.75 个
标准洁净手
Ⅱ
/30min·φ 90 皿
(25 个/m3)
1.5 个/30min·φ 90
皿(50 个/m3)
1000
5
10000 级
术室
级
一般洁净手 2 个/30min·φ
90 皿(75 个/m3)
4 个/30min·φ 90 皿
(150 个/m3)
10000
Ⅲ
5
100000 级
术室
级
准洁净手术
Ⅳ
5 个/30min·φ 90 皿(175 个/m3)
5
300000 级
室
注:1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
2.Ⅰ级眼科专用手术室周边区按 10000 级要求。
表 3.0.3-2 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)
等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度
表面最大染菌密度(个/cm2)
空气洁净度级别
局部:0.2 个/30min·φ 90 皿(5 个/m3)
Ⅰ 5
局部 100 级
其他区域 1000
其他区域 0.4 个/30min·φ 90 皿(10 个/m3)
级
Ⅱ
1.5 个/30min·φ 90 皿(50 个/m3)
5
10000 级
Ⅲ
4 个/30min·φ 90 皿(150 个/m3)
5
100000 级
Ⅳ
5 个/30min·φ 90 皿(175 个/m3)
5
300000 级
注:浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。
根据需要与有关标准的规定,非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。
当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时,应遵循传染病管理办法,同
时应建立负压洁净手术室,或采用正负压转换形式的洁净手术室。
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