药事管理与法规模拟训练含答案（7）.docxVIP

药事管理与法规模拟训练含答案 答题时间：120分钟 试卷总分：100分 共3套试卷 每套试卷共50题，答案在试卷最后面 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 第一套 一.单选题(共30题) 1.有关医疗机构管理的说法，错误的是（）。 A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应 C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员 D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录 2.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 A.国务院药品监督管理部门? B.省级药品监督管理部门? C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门? D.市级药品监督管理部门? E.国务院卫生行政管理部门 3.负责中药资源普查的机构是（）。 A．国家卫生计生部门 B．国家药典委员会 C．国家药品监督管理部门 D．国家中医药管理部门 4.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。 A.专属性 B.经济性 C.安全性 D.给药途径 5.药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。 A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容 B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容 C.药品说明书中适应症或者功能主治的内容 D.含有“家庭必备”或者类似内容的 6.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（）。 A．消费者的权利 B．经营者的义务 C．生产者的权利 D．消费者协会的义务 7. A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 8.有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）。 A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷 B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 C.红色专有标识用于甲类非处方药 D.绿色专有标识用于乙类非处方药 9.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）。 A.需要慎重的情况 B.影响药物疗效的因素 C.禁止应用该药品的疾病情况 D.用药过程中需观察的情况 10.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应（）。 A．保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B．向消费者出具服务单据 C．按约定履行，不得无理拒绝 D．做出明确的答复 11.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（） A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 12.说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。 A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音 13.处方药可以申请转换为非处方药的是（）。 A.麻醉药品 B.精神药品 C.中成药 D.中药材、饮片 14. A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号根据《药品流通监督管理办法》回答{TSE}题：{TS}疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明 15. A．白蛋白B．福尔可定C．头胞哌酮D．氧氟沙星根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}国家实行特殊管理的药品是 16.2014年9月5日，山东省某药品生产企业生产的处方药阿莫西林在北京某医学类专业期刊刊登“鲁药广审（文）第2013010721号”药品广告，该广告宣称“九大医药科研单位联合推荐，治疗病症所必需，两个疗程痊愈，家庭急救之必备”。根据以上材料，回答题：对该广告审查批准的说法，正确的是 A.药品广告批准文号不合法，因为要经北京市药品监督管理部门审查