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FDA 行业指南:
原料药的生产质量治理标准〔GMP〕指南
美国安康与人类事物务部食品与药品治理局
药品评估与争论中心 〔CDER〕 生物制品评估与争论中心 〔CBER〕
2023 年 8 月
ICH
目 录
\l “_TOC_250081“ 引言 5
\l “_TOC_250080“ 目的 5
标准的适用性 6
\l “_TOC_250079“ 管制范围 6
\l “_TOC_250078“ 质量治理部门职责 8
\l “_TOC_250077“ 总原则 8
\l “_TOC_250076“ 质量治理部门职责 8
\l “_TOC_250075“
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色，本人已有7年专业领域工作经验，可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作，欢迎大家咨询~
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