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2023-05-07 发布于北京
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2-((1S,2S,3R,6S,8S)-2-(氨甲基)三环[4.2.1.03,8]壬烷-2-基)乙酸苯磺酸盐或其组合物杂质检测方法.pdf

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本发明涉及2‑((1S,2S,3R,6S,8S)‑2‑(氨甲基)三环[4.2.1.03,8]壬烷‑2‑基)乙酸苯磺酸盐或其组合物的含量、有关物质及手性异构体检测方法。采用HPLC‑CAD方法检测含量和有关物质Ⅰ，采用LC‑MS检测有关物质Ⅱ和手性异构体。本发明所述方法能实现2‑((1S,2S,3R,6S,8S)‑2‑(氨甲基)三环[4.2.1.03,8]壬烷‑2‑基)乙酸苯磺酸盐或其组合物与有关物质Ⅰ、Ⅱ及其手性异构体的有效分离及定量检测，分离度大于1.5；专属性、重复性和稳定性好，保证了药物质

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114402198 A (43)申请公布日 2022.04.26 (21)申请号 202080030217.0 (51)Int.Cl.