制药用水的制备.pptxVIP

德育渗透：制药用水在制药企业中的用量特别大，是主要的原料、辅料，其制备的设备清洁、保管不当，给生产带来的危害是不可估量的，所以，我们应有科学严谨的工作作风，以确保药品生产的质量。 第二页，共二十四页。 一、制药用水分类及定义 制药用水：药品生产工艺中使用的水统称制药用水。制药用水分饮用水、纯化水和注射用水等三类。 纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适 宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。〔?中国药典?2005版P303〕 蒸馏水：通过蒸馏法制得符合纯化水项下规定的水。 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。〔?中国药典?2005版P363〕 制药用水〔?中国药典?〕因其使用的范围而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。 灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。用于灭菌粉末的溶剂或注射注射液的稀释剂。第三页，共二十四页。 二、制药工艺用水系统功能单元第一局部：预处理系统〔一〕PAC加药系统主要设备：计量箱，计量泵。功能：PAC即碱式氯化铝〔28%〕，用作凝聚剂，使原水中胶体物质及颗粒凝聚后在多介质过滤器中被过滤掉。第四页，共二十四页。 二、制药工艺用水系统功能单元第一局部：预处理系统〔二〕PAM加药系统主要设备：计量箱