数据可靠性管理规程.pdfVIP

经典word 整理文档，仅参考，双击此处可删除页眉页脚。 1.目的：数据可靠性是制药体系中确保药品质量的基本要求。为阐明GXP 活动相关的数据在整个生 命周期内的可靠性管理要求，对公司的数据进行管理，保证纸质和电子数据的可靠性。 2.范围：适用公司数据管理 3.职责： 3.1 质量保证部：确保本程序所在区域得到贯彻执行，从而确保数据可靠性的要求在系统和流程中 实施。 3.2 数据产生部门：确保对生产的数据的管理符合本程序的要求，及操作人员按照规程操作进行记 录,复核人按照要求进行复核和审核。 4.内容 4.1定义 4