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德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书之欧阳化创编--第1页 欧阳化创编 2021.02.06 德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液) 时间：2021.02.06 创作：欧阳化 商品名称 ：德巴金口服溶液 英文名称 ：Sodium Valproate Oral Solution 【规格】300ml:12g 【功能主治】/【适应症】用于治疗全身性及部分发作性癫痫 ， 以及特殊类型的综合症。全身性癫痫适用于 ：失神发作、 肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。 部分性癫痫适用于 ：简单部分发作 ；复杂部分性发作 ；部 分继发全身性发作。特殊类型综合症 ： West,Lennox-Gastau 综合症。 【用法用量】日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且 ，应 考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清 浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床 反应来确定 ：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时 ，除 临床监测外 ，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定 ，已 报道有效范围为40 －100mg/l （300－700μmol/l）。初始 治疗给药方法 （口服）：在没有接受其它抗癫痫药的病 人 ，每2－3天间隔增加药物剂量 ，1周内达到最佳剂量。 欧阳化创编 2021.02.06 德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书之欧阳化创编--第1页 德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书之欧阳化创编--第2页 欧阳化创编 2021.02.06 在以前已接受其它抗癫痫药物的病人 ，本品要缓慢增加剂 量 ，在2周内达到最佳剂量 ，其它治疗逐渐减少至停用。 【不良反应】罕有肝功能损害 （见注意事项 ）致畸胎危险 （见妊娠 ）神经病学障碍 ：在本品治疗期间 ，少数患者出 现昏睡或木僵 ，并导致一过性昏迷 （脑病 ），治疗过程 中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停 用时 ，这些症状会减少 ，这些病例常发现在联合治疗特别 是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱 （恶心、胃痛）多出现在治疗开始时 ，但是不需停止治 疗 ，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的 不良反应常有报导 ：脱发 ，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有 报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长 ，通常不伴有临 床体征 ，此多发生于大剂量时 （丙戊酸钠对血小板聚集第 二期有抑制作用 ）（见妊娠 ）。血液系统 ：多为血小板减 少 ，罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎 的报导 ，有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的 单纯和轻度高氨血症时有出现 ，但不需要停止治疗体重增 加 ，闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的 听力丧失 ，但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反 应 ，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解 ， Steven-Johnso综合征 ，多形性细斑也有报导。有单独报 欧阳化创编 2021.02.06 德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书之欧阳化创编--第2页