微生物检测方法USP.docx

10 6 1 非 无 菌 产 品 微 生 物 检 查 ： 微 生 物 计 数 检 查 简介： 下述方法能够对在有氧条件下生长的嗜温性细菌和真菌进展定量计数。 该检查主要是为了确定某种物质或剂型是否符合既定的微生物质量标准。当以此为目的时，依据下面给出的规定进展，包括所需的样品数量以及依据下文规定的要求对结果进展描述。 此方法不适用于用活微生物作为活性成分的产品。 假设使用了其他的微生物程序，包括自动方法，则应供给其等同于药典方法的证明。 一般程序 为了避开外来微生物的影响，必需在设定的条件下进展微生物检查。为避开此污染所实行的预防措施必需不影响所要进展检查的微生物。 假设待测样品