微生物限度检查法标准操作规程.docx

. . . . xxxxxxx xxxxxxx 中药饮片厂 微生物限度检查法标准操作规程 编号 制定人 ZL·SOP·05·062-01 页 数 共 9 页 制定日期 年 月 日 修订日期 年 月 日 审核人 批准人 审核日期 批准日期 年 年 月 月 日 日 颁发部门 生效日期 质量治理部 年 月 日 分发部门 质量治理部、质量把握科 目 的 建立微生物限度检查法标准操作规程，规操作，保证结果的准确性。 围 成品、辅料、包装袋及纯化水的检验。 责 任 微生物限度检验人员 容 本检验操作规程依据中国药典 2023 年版四部《通则 1105 非无菌产品微生物限 度检查：微生物计数法》和《通则 1