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- 2023-05-14 发布于山东
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诊 断 与 筛 检 试 验;筛检(screening)描述性研究的一个组 成部分,属观察性研究范畴。
诊断试验的主要目的是诊断,也用于疗 效评价、副反应监测;
一个试验既可以是诊断试验也可以是筛 检试验;筛检(Screening);诊断试验(diagnostic test);;筛检应用原则与条件;筛检应用原则
当前重大的卫生问题
有可供识别的检查与测量的标志
对疾病的自然史有足够的了解
筛检试验快速、简便、准确、可靠、 可行、安全、经济、群众易于接受
发现病人及高危人群能进行及时有效 的干预和治疗;筛检应用原则(续);筛检/诊断试验评价基本步骤;确定金标准;确定研究对象;估计样本含量;样本含量的计算
样本含量的估计可以采用率的抽样调查时的样本含量 估计的公式,即;例:一项以静脉造影为“金标准”评价腿部扫描 筛检下肢深部静脉栓塞的研究,据查阅文献腿部 扫描方法的灵敏度为50%,特异度为90%,规定 α=0.05,δ=0.05,估计病例组和非病例组的样 本含量。
病例组样本量:
n=(1.96/0.05)2 ×(1—0.50)×0.50=384.16
非病例组样本量:
n=(1.96/0.05)2 ×(1—0.90)×0.90=138.30;筛检试验的评价;真实性(validity);试验评价整理表;1.灵敏度
灵敏度(sensitivity)又称敏感度,是
指按“金标准”确诊的病人中
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