恩他卡朋双多巴片-详细说明书与重点.pdfVIP

恩他卡朋双多巴 英文名：Entacapone,Levodopa and Carbidopa Tablets 汉语拼音：En Ta Ka Peng Shuang Duo Ba Pian 【成份】 本品为复方制剂，其组份为恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。 【性状】 为棕红色或者灰红色薄膜衣片，除去包衣后显黄色或橙黄色，并带白色斑点。 【适应症】 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶 （DDC）抑制剂疗法所未能控制出现或者剂末运动功 能波动的成人帕金森病患者。 【规格】 左旋多巴 50mg,卡比多巴 12.5mg, 恩他卡朋 200mg 【用法用量】 药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服 患者每次只服用一片。患者每天服用的卡比多巴低于 70-100mg 时，易出现恶心和呕 吐。卡比多巴日剂量超过 300mg 的临床经验有限，而恩他卡朋的推荐日剂量为 1600mg。 因此，的日剂量为每天服用 8 片 通常用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂和恩他卡朋 治疗的患者。 从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋片转为治疗。 正在接受和剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以 直接转换接受相应剂量的治疗。、 如 果 患 者 正 在 接 受 恩 他 卡 朋 和 左 旋 多 巴 / 卡 比 多 巴 剂 量 和 （50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg 或 150mg/37.5mg/200mg）剂量不相等。开 始用治疗时必须仔细滴定剂量以达到的临床疗效。治疗开始时，应调整的剂量至尽可能接近 当前使用的左旋多巴的日总剂量。 如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼的治疗，在开始治 疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼。第二天早晨开始服用。首剂中的左旋多巴的含 量应等于或略超过（5~10%）当前使用的左旋多巴剂量。 当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受的治疗。 某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森 病和剂末运动功能波动患者可考虑用相应剂量的治疗。但是，对于有运动障碍或左旋多巴 日剂量超过600mg的患者，不推荐从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂直接转换到治疗。建议这 些患者在转至治疗前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）联合治疗。并有必要根据需要调整左 旋多巴剂量。恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，开始治疗的初几天和初几个星期可能 需要将左旋多巴的剂量降低10~30%。尤其是出现运动障碍的患者。根据患者的临床条件。 通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。 治疗过程中的剂量调整:当病情需要多的左旋多巴时。在推荐的剂量范围内，应考虑增 加服药次数或使用的其他剂量。如果需要减少左旋多巴用量。可通过减少每日服药次数或延 长两次服药之间的间隔或使用较小规格的来减少每日总剂量。如果再接受治疗的同时还使用 其他左旋多巴制剂，应遵循推荐的剂量。 中止治疗:如果要中断（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治疗。转换为左旋多巴/多巴脱 氨酶抑制剂治疗。不合并使用恩他卡朋，那么必须调整其他抗帕金森药物的剂量尤其是左旋 多巴的剂量以达到充分的血药浓度，以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。 肝损害：肝损害的患者接受治疗时应引起注意，可能需要降低剂量 肾损害：肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。目前没有专门研究肾功能不全时 左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道。因此，重度肾损害患者包括接受透析治 疗的患者在使用治疗时必须注意。 【不良反应】 卡比多巴-左旋多巴：卡比多巴-左旋多巴常报告的不良反应包括运动障碍，如舞蹈病、 张力障碍盒其他不自主的运动及恶心。 恩他卡朋：恩他卡朋的双盲，安慰剂对照的临床试验 （n=1003）所观察的与恩他卡朋有 关的常发生的不良反应（5%）有：运动障碍/运动过度、恶心、尿液变色、腹泻盒腹痛。 【禁忌】 1. 对的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一种赋形剂过敏 2.单胺氧化酶（MAO）和 COMT 是儿茶酚胺代谢中的两种主要的酶系统。和不能与左 旋多巴/卡比多