药品管理法知识考核试题及答案.pdf

药品管理法知识考核试题 一、选择题 1. 国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前，经( ) 严格审批后，取得的药品生产批准文号，相 当于人的身份证。[单选题] * A. 国家药品监督管理局√ B. 省药品监督管理局 C. 市药品监督管理局 D. 县药品监督管理局 2. 国药准字”是药品上市许可持有人在生产新药前，经严格审批后，取得的药品生产批准文号，其格 式为：国药准字+1 位字母+8 位数字，其中( ) 使用的字母为“H”。[单选题] * A.进口药品 B.中药 C.化学药品√ D.生物制品 3. ( ) 就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。[单选题] * A. 甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药√ D.保健药品 4. ( ) 是指在使用治疗剂量的药物时，伴随出现的与治疗疾病目的无关而又必然发生的其它作用。[单选 题] * A.毒性反应 B.过敏反应 C.副作用√ D.特异质反应 5. ( ) 是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的不良反应。 [单选题] * A.毒性反应√ B.过敏反应 C.副作用 D. 特异质反应 6. ( ) 是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应，如搔痒、各种类型的皮疹、荨麻疹及过 敏性休克等。[单选题] * A.毒性反应 B.过敏反应√ C.副作用 D.特异质反应 7. ( ) 是指极少数人应用某些药后产生与药理作用毫不相关的反应。[单选题] * A.毒性反应 B.过敏反应 C.副作用 D.特异质反应√ 8. ( ) 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产 生依赖性和危害人体健康的程度。[单选题] * A.麻醉药品 B.精神药品√ C.化学药品 D.中药药品 9. 精神药品（Spirit Drug ）可以分为( ) 类。[单选题] * A.1 B.2√ C.3 D.4 10. 精神药品其目录由( ) 会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。[单选题] * A.国务院药品监督管理部门√ B. 省药品监督管理部门 C.市药品监督管理部门 D.县药品监督管理部门 11. 下列属于假药的是。 ( )[单选题] * A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的√ E.更改生产批号的 12. 第二类精神药品可以由具有销售资格的药店凭执业医师出具的处方按规定计量销售，处方保存 ( ) 年备查。[单选题] * A.1 B.2√ C.3 D.4 13. 第一类精神药品注射剂，每张处方为( ) 常用量。[单选题] * A.一次√ B. 一日 C.3 日 D.7 日 14. 第一类精神药品缓控释制剂，每张处方为( ) 常用量。[单选题] * A.一次 B. 一日 C.3 日 D.7 日√ 15. 第一类精神药品片剂，每张处方为( ) 常用量。[单选题] * A.一次 B. 一日 C.3 日√ D.7 日 16.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过( ) 日常用量。[单选题] * A.一次 B.3 日 C.7 日 D.15 日√ 17. 第二类精神药品一般每张处方不得超过( ) 日常用量。[单选题] * A.一次 B.一日 C.3 日 D.7 日√ 18. 药品成份的含量不符合国家药品标准属于。( )[单选题] * A.假药 B.劣药√ 19. 擅自添加防腐剂、辅料的药品属于。( )[单选题] * A.假药 B.劣药√ 20. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于。( ) [单选题] * A.假药√ B.劣药 21. 属于。( )[单选题] * A.处方药 B. 甲类非处方药√