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新版GCP培训考核试题及答案--第1页 新版GCP 培训考核试题及答案 1. 有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编（）。 [单选题] * A 知情同意 B 知情同意书 C试验方案 D研究者手册(正确答案) 2. 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（） [单选题] * A设盲(正确答案) B稽查 C质量控 D视察 3. 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试 验执行和完成条件的临床试验的主要文件（）。 [单选题] * A 知情同意 B 申办者 C 研究者 D试验方案(正确答案) 4. 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验 方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受 到保护 [单选题] *