药物制剂理论知识考核试题题库与答案.pdf

药物制剂理论知识考核 一、选择题 1 【单选题】《药品生产质量管理规范》的简称是（）[单选题] * A、GMP√ B、GSP C、GAP D、GLP E、GCP 2 【单选题】非处方药的简称是（）[单选题] * A、WTO B、OTC√ C、GAP D、GLP E、GCP 3 【单选题】中国现行药典是（）[单选题] * A、1995 年版 B、2000 年版 C、2005 年版 D、2010 年版 E、2015 年版√ 4 【单选题】《中华人民共和国药典》是（）[单选题] * A、国家组织编纂的药品集 B、国家组织药典委员会编纂的药品规格标准的法典√ C、国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D、国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E、国家药典委员会编纂的药品集 5 【单选题】（）世界上第一部药典是 [单选题] * A、《佛洛伦斯药典》 B、《纽伦堡药典》 C、《新修本草》√ D、《太平惠民和剂局方》 E、《神农本草经》 6 【单选题】药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）[单选题] * A、药品管理法 B、药典√ C、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、调剂和制剂知识 7 【单选题】将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于（） [单选题] * A、按照分散系统分类√ B、按照给药途径分类 C、按照制备方法分类 D、按照物态分类 E、按照性状分类 8 【单选题】《中华人民共和国药典》二部收载的内容为（）[单选题] * A、中草药 B、化学药品√ C、生化药品 D、生物制品 E、中药 9 【单选题】最早实施GMP 的国家是（） [单选题] * A、法国,1965 年 B、美国,1963 年√ C、英国,1964 年 D、加拿大,1961 年 E、德国,1960 年 10 【单选题】一个国家药品规格标准的法典称（）[单选题] * A、部颁标准 B、地方标准 C、药物制剂手册 D、药典√ E、以上均不是 11 【单选题】剂型的分类不包括（）[单选题] * A、按给药途径分类 B、按处方分类√ C、按分散系统分类 D、按制法分类 E、按作用时间分类 1 【单选题】供试品要求三批,按市售包装,在温度 40±2℃,相对湿度 75±5%的条件下放置 六个月（） [单选题] * A、高温试验 B、高湿度试验 C、长期试验 D、加速试验√ E、强光试验 2 【单选题】维生素C 的降解的主要途径（） [单选题] * A、脱羧 B、氧化√ C、光学异构化 D、聚合 E、水解 3 【单选题】酚类药物降解的主要途径（）[单选题] * A、水解 B、脱羧 C、氧化√ D、异构化 E、聚合 4 【单选题】酯类药物降解的主要途径（）[单选题] * A、脱羧 B、水解√ C、氧化 D、聚合 E、异构化 5 【单选题】下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是（） [单选题] * A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期 B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、若药物降解的反应是一级反应,则药物有效期与反应浓度有关√ D、对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、若药物降解的反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关 6 【单选题】既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是（） [单选 题] * A、pH√ B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、空气 7 【单选题】以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中,错误的是（） [单选题] * A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或 OH-催化水解,这种催化作用也叫广义的酸碱催化√ B、在 pH 很低时,药物的降解主要受酸催化 C、pH 较高时,药物的降解主要受 OH-催化 D、在 pH-速度曲线图中,最低点所对应的横坐标即为最稳定的 pH E、给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 8 【单选题】影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括（）[单选题] * A、溶剂 B、广义酸碱 C、离子强度 D、温度√ E、pH 9 【单选题】影响药物稳定性的环境因素不包括（）[单选题] * A、温度 B、pH√ C、光线 D、空气中的氧 E、空气湿度 10 【单选题】影响药物制剂稳定性的外界因素是（）