目录外药品和辅助用药点评制度.pdfVIP

辅助用药点评制度 从上述辅助用药的处方点评指南来看，主要是从适应症对辅助用药的使用进行了规范， 明确了这些辅助用药的适应症。下面是对辅助用药进行点评的7大标准： 1. 适应症不适宜； 2. 遴选的药品不适宜； 3. 给药途径不适宜； 4. 用法、用量不适 宜； 5. 联合用药不适宜或有不良相互作用； 6. 重复给药；7. 其他用药不适宜情况。具体 如下： 1，适应症不适宜：处方药品与临床诊断不符 四川省现有各辅助用药说明书及指南适应症： 环磷腺苷葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合症、冠心病及心肌病，也可用 于心律失常的辅助治疗。 小牛血清去蛋白注射液：1.改善脑部血液循环和营养障碍性疾病 (缺血性损害、颅脑外 伤)所引起的神经功能缺损。2.末稍动脉. 静脉循环障碍及其引起的动脉血管病，腿部溃疡。 3.皮肤移植术；皮肤烧伤、 烫伤、糜烂；愈合伤口(创伤、褥疮) ；放射所致的皮肤. 粘膜损 伤。 脑苷肌肽注射液：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、 脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经 病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。 注射用骨肽：用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等 症状改善。 骨瓜提取物注射液：用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。 注射用胸腺五肽：本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 注射用复合辅酶：用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白 细胞和血小板降低；对冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿 毒症等有一定的辅助治疗作用。 丙氨酰谷氨酰胺注射液：适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括处于分解代谢 和高代谢状况的患者。 脑蛋白水解物注射液：原发性痴呆(如Alzheimer 型的老年性痴呆)。1.血管性痴呆(如多 发梗塞性痴呆等)和中轻度中风后的认知功能障碍。2.混合性痴呆。3.颅脑损伤后脑功能障碍 的改善。 2，遴选的药品不适宜； 药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用的以下特殊人群： 妊娠期或哺乳期妇女； 儿童或婴幼儿； 老年患者； 肝肾功能异常者；有此类药物或 其中某种成分过敏史或严重不良反应者； 处于特殊生理状态或患有特殊疾病者。 我省现有辅助用药的禁忌症、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药建议如下： 环磷腺苷葡胺注射液： 【禁忌】1.对药物中任一成份过敏者。2.本品禁与氨茶碱同时静脉给药。 【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 小牛血清去蛋白注射液： 【禁忌】对本品或同类药品过敏者禁用。 【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】本品对母婴无不良影响，但使用时要注意对婴儿可 能产生的潜在危险。【儿童用药】缺乏在药理、毒理或药代动力学方面与成人差异对比的研 究资料。 【老年用药】缺乏本品在老年人由于机体各种功能衰退的关系而对于该药品在药理、毒 理或药代动力学方面与成人差异的临床研究资料。 脑苷肌肽注射液： 【禁忌】对本品过敏者、神经节苷脂累积病（如家族性黑蒙性痴呆）患者禁用。 【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料，尚不足 以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资 料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。【儿童用药】临床应用中，儿童患者使用推荐剂 量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。 【老年用药】临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群 比较未发现显著差异。 注射用骨肽： 【禁忌】1.过敏体质者慎用。2、如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药 并咨询医生。3、不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。4、使用时发现药品破损或瓶盖 松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。 【妊娠期妇女及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 骨瓜提取物注射液： 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重肾功能不全者禁用。