新型抗肿瘤药物临床应用基本原则2021原文与解读.pdf

新型抗肿瘤药物临床应用基本原则 为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤治疗的合理用药水平，保障医疗质量和医疗 安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及 的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。 抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应 发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意 愿和疾病预后等三大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药 物应用指征；选用的品种及给药方案是否适宜。 一、病理组织学确诊后方可使用 只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗 肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗 肿瘤药物治疗的指征，经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。但是，对于某些难以获 取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌、妊娠滋养细胞肿瘤等，其确诊可参照国家相关指南或规范执 行。 二、靶点检测后方可使用 现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药 物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前，根据 是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类 （表1）。具体的检测靶点详见各章节。 表1 常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物 病种 需要检测靶点的药物 不需要检测靶点的药物 肺癌 吉非替 贝伐珠单抗 厄洛替 重组人血管内皮抑制素 埃克替 安罗替 阿法替 依维莫司 达可替 纳武利尤单抗* 奥希替 帕博利珠单抗*# 阿美替 度伐利尤单抗 伏美替 阿替利珠单抗*# 克唑替 卡瑞利珠单抗* 阿来替 替雷利珠单抗* 塞瑞替 信迪利单抗* 恩沙替 普拉替 赛沃替 胸膜间皮瘤 纳武利尤单抗 伊匹木单抗 肝癌 索拉非 瑞戈非 仑伐替 多纳非 阿替利珠单抗