益生菌类保健食品申报与审评规定2023年版.docx

益生菌类保健食品申报与审评规定 第一条 为加强对益生菌类保健食品的治理，标准申报与审评工作，确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及 质量可控性，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食 品注册与备案治理方法》，制定本规定。 其次条 益生菌系指活的微生物，当摄取足够数量时， 对宿主安康有益。益生菌类保健食品系指以益生菌为主要成效成分，添加必要的辅料制成，当摄入足够数量时对人体安康起有益作用的微生物产品。益生菌类保健食品必需食用安全，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 第三条 生产益生菌类保健食品所用菌种〔株〕的生物学、遗传学、成效学特性应明确和稳定，菌种〔株〕及其代 谢产物必需无毒无害。