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空调净化系统根底学问
董洪魁
一、《药品 GMP 认证检查工程》〔259 条〕对干净区〔室〕的要求
条款 工程 内 容
条 *1501 进入干净室〔区〕的空气必需净化,并依据生产工艺要求划分空气干净度级别。
条 1502 干净室〔区〕空气的微生物和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。干净室〔区〕在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定。
条 1504 干净室〔区〕的净化空气如可循环使用,应实行有效措施避开污染和穿插污染。
条 *1505 产尘量大的干净室〔区〕经捕尘处理不能避开穿插污染时,其空气净化系统不得利用回风。
条 1506 空气净化系统应按规定清洁、修理、保养并作
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