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本发明公开了一种黄连解毒丸干预的实热上火证候的生物标志物及其应用，涉及生物医药领域。该生物标志物为所述标志物为TNF‑α、IL‑8、IL‑10、4‑HNE、琥珀酸、泛酸或次黄嘌呤。本发明通过小样本量验证研究，确证黄连解毒丸能够显著调节TNF‑α，IL‑8，4‑HNE，琥珀酸。通过Ⅱ期临床随机、双盲、多中心、安慰剂组对照大样本量探索与筛选研究，发现唾液中IL‑10，血浆中4‑HNE和尿液中泛酸、次黄嘌呤可以成为黄连解毒丸的疗效或实热火毒证病机演变的生物标志物。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114839292 A
(43)申请公布日 2022.08.02
(21)申请号 202210473050.6
(22)申请日 2022.04.29
(71)申请人 中国中医科学院中药研究所
地址 1
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