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企业标准 新产品试制控制程序 XXX-QM/CX0837-01 2018-03-15 发布 2018-04-01 实施 XXXX 有限公司 XXXX 有限公司 文件审批签署页 企业标准 新产品试制控制程序 编 制： 审 核： 批 准： 版本号日期 版本号 日期 文件状态 修订内容 修订人 批准人 V2.0 2018-03-15 正式发布 根据GB/T19001-2016、 GJB9001C-2017 创建 目录 目的 1 适用范围 1 引用标准 1 术语和定义 1 首件鉴定 1 定型 1 职责 1 总经理 1 总工程师 1 研究开发部 2 质量保证部 2 各部门 2 新产品试制工作程序及要求 2 硬件产品（非芯片）新产品试制 2 新产品试制流程 2 新产品试制准备 3 新产品试制的实施 3 首件鉴定 3 产品质量评审 4 新产品试制的收尾工作 4 芯片试制工作程序及要求 5 芯片试制流程 5 芯片试制前准备 5 芯片试制的实施 6 芯片试制品的试验 6 芯片试制首批鉴定 6 芯片试制工程批质量评审 7 芯片试制的收尾工作 7 相关文件 7 相关记录 7 PAGE PAGE 7 目的 确保新产品试制过程在受控的状态下进行，保证试制的产品满足设计要求。 适用范围 本文件规定了新产品（不包括软件）试制工作和管理内容和要求。本文件适用于本公司新产品（不包括软件）试制工作的管理。 引用标准 下列文件中的有关条款通过引用而成为本文件的条款。凡注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T19000-2016 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2016 质量管理体系要求GJB9001C-2017 质量管理体系要求 GJB 1269 工艺评审 GJB 2366 试制过程的质量控制GJB 1710 试制和生产准备状态检测GJB 907 产品质量评审 GJB 908 首件鉴定 术语和定义 本文件采用GB/T19000-2016、GJB9001C-2017、GJB1405 给出的术语和定义。下列术语和定义适用于本文件。 首件鉴定 对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。 定型 国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。 职责 总经理 负责为新产品试制提供资源； 负责新产品试制的组织与领导。 总工程师 组织对新产品进行试制前准备状态检查和产品的质量评审。 研究开发部 负责新产品试制过程的归口管理。制定新产品试制计划（包括工艺评审计划、试制准备状态检查计划、首件鉴定计划、产品质量评审计划），报总经理审批后实施。 质量保证部 组织新产品试制过程中的质量评审；参加工艺评审、试制前准备状态检查和首件鉴定。 各部门 采购部负责试制产品的原材料、元器件的供应。生产部参与新产品（非芯片）试制工作。 新产品试制工作程序及要求 硬件产品（非芯片）新产品试制 新产品试制流程 编制新产品试制计划审批不同意同意 编制新产品试制计划 审批 不同意 同意 编制试制工艺文件 工艺文件评审报告 工艺文件评审 不通过 通过 不同意 工艺文件审批 同意 试验准备状态检查报告 不合格 试制前准备状态检查 启动纠正措施 合格 实施试制 质量检验记录（报告） 质量检验 不合格 启动不合格品控制 合格 首件鉴定报告 首件鉴定 不合格 合格 批生产 产品质量评审报告 不合格 质量评审 启动预防改进措施 合格 记录保持 图 1 新产品试制流程图 新产品试制准备 产品设计负责人编制《新产品试制工作计划》，报总经理批准后下达相关部门； 工艺评审。研究开发部根据满足GJB 1269 的要求在新产品试制前要组织相关人员对新产品试制工艺文件进行评审，必要时，进行分阶段的评审。编制《新产品试制工艺评审表》报总经理批准后实施； 试制前准备状态的检查应满足GJB 1710 的要求。由总经理主持，产品研发部组织相关人员进行现场检查，填写《新产品试制记录表》。重点检查以下五项内容： 1） 设计图样、工艺规程、技术文件等应齐全，并经过三级签审（校、审、批）； 试制中使用的生产设备，检测设备均应经过校准并有合格标识； 参与试制工作的人员应经过相应技术、技能培训、考核和资格确认； 外购器材的到位情况和检验状态； 试制环境是否满足试制要求。 如果检查不合格，总经理应责成研究开发部进行纠正，质量保证部跟踪纠正结果，验证合格后方可进行试制。 顾客要求