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药品生产企业 QC 试验室检查指南
介绍
药物质量掌握试验室在药物生产和掌握起着格外重要的作用。质量掌握试验室以及药物的测试是 CGMP 法规〔21CFR211〕的重要组成局部。对散装原料药也是如此。
本指南对其他的检查资料包括其他国家的药品治理机构的检查指南文件是一个补充。比方,达标程序 734
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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