煎膏剂质量要求与检查.pptxVIP

药品生产技术课程 煎膏剂（膏滋）三、质量要求与讨论 1．质量要求　煎膏剂如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉；除另有规定外，加炼蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍；成品应无焦臭味、异味；无糖的结晶析出；稠度适宜；煎膏加40倍水稀释，在放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物，加中药细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后，方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。 煎膏剂（膏滋）2．返砂问题 定义：有些煎膏剂在贮藏一定的时间后，常有糖的结晶析出，俗称“返砂”。 原因：返砂的原因与煎膏剂所含总糖量和转化糖量有关。最近研究结果认为，总糖量超过单糖浆的浓度，因过饱和度大，结晶核生成的速度和结晶长大速度快，一般控制总糖含量在85％以下为宜。 酸性或高温条件果糖的损失较葡萄糖大应尽量缩短加热时间，降低加热温度，还可适当调高pH值。在转化糖液中加人饴糖或用高果糖浆代替转化糖液生产煎膏剂。 煎膏剂（膏滋）应对措施蔗糖果糖 感谢聆听Thanks for listening