中国抗体药物.pdfVIP

。 中国抗体药物乘风破浪正当时 报告来自海通证券，分析师刘宇，发表于 2012 年6 月20 日 投资要点 21 世纪以来，单克隆抗体应用实现了从诊断试剂到抗体药物的飞跃。单克隆抗体是B 细胞产生的免疫球蛋白，特点是靶向、特效、低毒， 因此被广泛用于肿瘤、自身免疫性疾病等疑难杂症的治疗。 全球抗体药物市场增长势头强劲。全球抗体药物市场规模 1997 年为3.10 亿美元，2010 年为480 亿美元，CAGR47%。研发领域集中主 要集中在肿瘤和自身免疫性疾病；盈利品种集中2010 年全球畅销药前 12名中，抗体药物占6 个，前六大抗体药物占全球销售额65.21%； 产业分布集中90%的产品由美国公司开发，其他国家仅占 10%。 中国抗体药物基数小，发展潜力巨大。2007 年我国抗体药物市场规模为2.3 亿元，2010 年为10 亿元，CAGR 46%，由于起步晚，市场规 模较小，抗体药物使用比例较低：在癌症领域使用比例仅占 2.5%、在自身免疫疾病领域使用比例低于 10%，未来中国抗体药物发展潜力 巨大。 合同研发、技术创新利好中国抗体药物产业化。 国内形成了北京、上海、西安三大研发及产业化基地。北京有百泰生物，上海有中信国 健、张江生物、上海美恩，西安有华神集团。近年来出现以哺乳动物细胞培养为核心的药物开发服务平台 CRO、CMO，以及引进的国际一 次性生物反应器、抗体纯度和回收率的提高突破了我国抗体产业化瓶颈。 进口药占主导，专利到期带来难得发展机会，国产药比例将提升 。我国国产单抗药物主要为仿制，2005 和2008 年益赛普、泰欣生上市 后，国产份额由几乎空白提升至25%左右。2011 年全球抗体新药获批数小于专利到期药物数，2015 年将有640 亿美元生物专利药到期， 单抗药物占比高达48%，因此我们认为中国“仿制”抗体药物将迎来千载难逢的发展机会。 政策、研发、资金合力助推抗体药物较快发展 。基因泰克的经验表明，高研发投入、合作研发策略、不断丰富的产品线和雄厚的资金实 力是企业成功的要素，因此我们选择具有完备的高水平技术平台以及融资机会的企业，我们还应关注国内相关政策，在政策支持、研发 产业化、资本助力三大因素合力下，我国抗体药物企业将乘风破浪。“十二五”和“十三五”是我国抗体产业发展的黄金期，到了“十三五”期 间，目前居全球前十位的抗体药物基本都能在我国实现产业化生产。 代表公司：$中信国健(PRE317)$依托丰富产品线，是国内抗体药物领域领军者；百泰生物引进古巴先进技术，打造了我国首个人源化单 抗“泰欣生”。国内准备或已涉足单抗产业的上市公司有$华神集团(SZ000790)$、$丽珠集团(SZ000513)$、$复星医药(SH600196)$、$双鹭 药业(SZ002038)$、$国药一致(SZ000028)$、$海正药业(SH600267)$、$独一味(SZ002219)$、$沃森生物(SZ300142)$等。我们看好单抗公 司的成长性，单抗药物很有可能为各公司带来爆发性成长机会，尤其是中信国健和百泰生物这样大规模产业化的公司。 风险提示。新产品开发不成功或进度缓慢的风险，及专利可能引发的法律纠纷。 精选资料，欢迎下载 。 查看原图 单克隆抗体是B 细胞产生的免疫球蛋白，随着靶点基础研究、细胞培养、抗体纯化等技术的提高，单抗实现了从诊断试剂原料到治疗性 药物的飞跃。单抗的特点是靶向、特效、低毒，因此被广泛用于肿瘤和自身免疫性疾病等疑难杂症的治疗。我们将在附录对单抗技术进 行阐述，首先我们来研究抗体药物的全球市场。 1. 1B 全球抗体药物市场增长势头强劲 制药产业背景下不同时期涌现出不同药物。80 年代全球专注于研发救命药，主要针对抗感染、心血管病、代谢药、激素类药；90 年代全 球开始研发出改善生命质量的药，如降血脂药、抗精神病药、ED 治疗剂；21 世纪全球开始诞生靶向治疗的生物药，主要针对肿瘤、自身 免疫性疾病等，在研生物药70%为抗体药物。 查看原图8B1.1 抗体药物市场发展最快的医药细分行业 全球抗体药物市场规模 1997 年为3.1 亿美元，2010 年为480 亿美元（不包括抗体融合蛋白），CAGR 为47%，成为近年来CAGR 最快的生 物技术药物。2000-2009 年，抗体药物在全球生物制药中所占份额从 10.50%扩张到56.41%，成为生物制药行业中占比最大的子行业。 精选资料，欢迎下载 。 查看原图抗体药物快速发展主要是因为：U （1）与小分子药