生物大分子药物研究前沿.pptxVIP

生物大分子药物研究前沿; 内 容 第一部分：生物大分子药物 及其研发现状 第二部分：生物大分子药物 传递系统研究进展;第五讲 复习思考题;第一部分：生物大分子药物及其研发现状;生物大分子药物及其现状;年销售额? 40 亿美元的基因工程药物;第7页/共86页;生物制药发展迅速;2008年美国处于临床试验的生物技术药物;重组生物药物的研发过程;药物的设计——药物的靶点及药物设计 药物的生产——表达体系和质量控制 药物的评估——药效和毒副作用 ;（一）药物设计--药物靶点研究; ???????????????????????????????????????????????????? ;（二）生物药物的生产;生物制药的生产—表达系统 ;FDA批准的生物药物表达系统;原核表达系统;真核表达系统--酵母;哺乳动物细胞表达系统 ;欧美生物制药哺乳动物细胞表达产品 ;构建的重组CHO细胞生产效率低，产物浓度亦低 某些糖基化表达产物不稳定，不易纯化 上游构建与下游分离纯化脱节 重组细胞培养费用昂贵，自动化水平低下;表达系统发展方向;（三）生物药物的质量控制;二、生物药物的药效和副作用改善 ;（一）生物药物的基因工程改造;（二）生物技术药物的翻译后修饰;I、生物药物的PEG修饰;已上市的PEG化蛋白药物PEG修饰前后体内半衰期比较;II、生物药物的糖基化修饰;